Levifil 20mg Vardenafil Generico Levitra Italia

Levifil 20 mg​ è un farmaco generico il cui principio attivo è il cloridrato di vardenafil, un inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), appartenente alla stessa classe terapeutica del sildenafil (Viagra) e del tadalafil (Cialis). È prodotto principalmente da Radicon Laboratories Limited​ in India ed è commercializzato in confezioni da 30 compresse rivestite da 20 mg ciascuna . È un farmaco da prescrizione medica (Rx) indicato esclusivamente per il trattamento della disfunzione erettile (DE)​ nell’uomo adulto .

Composizione, Aspetto e Forma Farmaceutica

• Principio Attivo: Vardenafil cloridrato, equivalente a 20 mg di vardenafil​ per compressa .
• Eccipienti: I componenti non attivi non sono sempre specificati nelle fonti pubbliche, ma tipicamente includono agenti di carica, leganti, disintegranti e coloranti per il film coating.
• Aspetto: Le compresse sono descritte come film-coated, di colore che va dall’arancione chiaro al arancione scuro. Una volta rimesso il rivestimento, l’interno è di colore bianco . Sono di forma ovale o rotonda, a seconda del produttore.
• Confezione: Comunemente venduto in blister da 10 compresse per striscia, per un totale di 30 compresse (3 blister)​ per scatola .

Meccanismo d’Azione (Farmacodinamica)

Il vardenafil agisce come un potente e selettivo inibitore competitivo reversibile dell’enzima fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), che è predominante nel tessuto dei corpi cavernosi del pene . Durante la stimolazione sessuale, le cellule nervose rilasciano ossido nitrico (NO), che attiva l’enzima guanilato ciclasi. Questo enzima converte il GTP (guanosina trifosfato) in cGMP (guanosina monofosfato ciclico). L’aumento del cGMP intracellulare porta al rilassamento della muscolatura liscia dei corpi cavernosi e delle arterie peniene, permettendo un maggior afflusso di sangue e quindi l’erezione. L’enzima PDE5 fisiologicamente degrada il cGMP, terminando il segnale. Il vardenafil, inibendo la PDE5, potenzia e prolunga l’effetto del cGMP​ prodotto in risposta alla stimolazione sessuale, facilitando e mantenendo l’erezione . È fondamentale sottolineare che non è uno stimolante sessuale e non provoca erezioni spontanee: richiede sempre un’adeguata stimolazione sessuale per funzionare .

Indicazione Terapeutica

L’unica indicazione approvata per Levifil 20 mg è il trattamento della disfunzione erettile (impotenza)​ negli uomini adulti . La DE è definita come l’incapacità persistente di raggiungere e/o mantenere un’erezione peniena sufficiente per un rapporto sessuale soddisfacente.

Posologia e Modalità d’Uso

• Dose Iniziale Raccomandata: La dose standard iniziale è di 10 mg​ (mezza compressa da 20 mg) .
• Dose Massima: La dose massima raccomandata è di 20 mg​ (una compressa intera) al giorno .
• Tempo di Assunzione: Deve essere assunto per via orale, con o senza cibo, circa 25-60 minuti prima dell’attività sessuale prevista​ . Alcuni studi indicano che può essere efficace anche se assunto 4-5 ore prima . L’assunzione con un pasto molto grasso e abbondante può ritardare leggermente l’assorbimento e quindi l’inizio dell’effetto .
• Frequenza Massima: Non superare una dose ogni 24 ore​ .
• Durata d’Azione: L’effetto dura tipicamente 4-5 ore, con alcuni rapporti che indicano una finestra terapeutica fino a 10-12 ore in alcuni individui .
• Aggiustamento della Dose: La dose può essere aumentata a 20 mg o ridotta a 5 mg in base all’efficacia e alla tollerabilità individuale . Per pazienti anziani (≥65 anni) o con lievi compromissioni epatiche, la dose iniziale raccomandata è di 5 mg .

Farmacocinetica

• Assorbimento: Rapido dopo somministrazione orale. Le concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) vengono raggiunte in media entro 30-120 minuti (Tmax), con un picco medio a 60 minuti .
• Biodisponibilità: A causa di un marcato effetto di primo passaggio epatico, la biodisponibilità assoluta è relativamente bassa, circa il 15%​ .
• Legame Proteico: Elevato (circa il 95%).
• Metabolismo: Viene metabolizzato principalmente nel fegato attraverso il sistema del citocromo P450, in particolare dall’isoenzima CYP3A4, e in misura minore da CYP3A5 e CYP2C .
• Emivita di Eliminazione: L’emivita terminale del vardenafil è di circa 4-5 ore.
• Eliminazione: Principalmente attraverso le feci (circa 91-95% della dose) e in minima parte attraverso le urine (2-6%) .

Effetti Collaterali

Gli effetti indesiderati sono generalmente da lievi a moderati, transitori e spesso diminuiscono con l’uso continuativo. Sono legati principalmente all’effetto vasodilatatore sistemico .

Molto Comuni (≥1/10):

• Cefalea (mal di testa) .
• Vampate di calore (rossore al viso e al collo) .

Comuni (≥1/100, <1/10):

• Vertigini, indigestione (dispepsia), nausea .
• Rinite (naso chiuso o che cola) .
• Mal di schiena, mialgia (dolori muscolari) .

Non Comuni e Rari (ma Potenzialmente Gravi):

• Priapismo: Erezione dolorosa e persistente (>4 ore). È un’emergenza urologica che richiede trattamento immediato per evitare danni permanenti .
• Alterazioni della Vista: Visione offuscata, alterata percezione dei colori (cianopsia – visione bluastra), fotofobia, raramente neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION)​ che può portare a perdita improvvisa e permanente della vista in un occhio .
• Ipoacusia Improvvisa o Acufeni​ (ronzio alle orecchie) .
• Reazioni di Ipersensibilità: Eruzione cutanea, prurito, orticaria, angioedema (gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola), difficoltà respiratorie .
• Eventi Cardiovascolari: In pazienti con patologie cardiache preesistenti, durante l’attività sessuale sono stati riportati casi di infarto miocardico, angina, aritmie, ipotensione e sincope .

Controindicazioni Assolute

• Ipersensibilità al vardenafil o a qualsiasi eccipiente .
• Terapia concomitante con nitrati organici​ (es. nitroglicerina, isosorbide mononitrato/dinitrato) in qualsiasi forma (compresse, spray, cerotti). La combinazione può causare un calo pericoloso e potenzialmente fatale della pressione arteriosa .
• Terapia concomitante con riociguat​ (Adempas®), un farmaco per l’ipertensione polmonare .
• Pazienti con grave insufficienza cardiaca, angina instabile, infarto miocardico o ictus recente, ipotensione grave non controllata .
• Donne, bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni .

Precauzioni e Avvertenze Speciali

• Valutazione Cardiologica: Poiché l’attività sessuale comporta uno sforzo cardiaco, i pazienti con patologie cardiovascolari devono essere valutati da un medico prima di iniziare qualsiasi terapia per la DE .
• Anatomia Peniena Anormale: Curvatura del pene (malattia di La Peyronie), fibrosi dei corpi cavernosi, leucemia a cellule falciformi, mieloma multiplo .
• Problemi Epatici/Renali Gravi: Controindicato in caso di insufficienza epatica grave (Child-Pugh C). Dose ridotta necessaria in caso di insufficienza epatica lieve-moderata o insufficienza renale grave .
• Disturbi della Coagulazione o Ulcera Gastrica Attiva: Usare con cautela .
• Prolungamento dell’Intervallo QT: Il vardenafil può prolungare l’intervallo QT. È controindicato in pazienti con sindrome del QT lungo congenita o in terapia con farmaci antiaritmici di classe IA (es. chinidina, procainamide) o di classe III (es. amiodarone, sotalolo) .

Interazioni Farmacologiche Importanti

• Inibitori del CYP3A4: Farmaci come ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, indinavir, claritromicina​ aumentano notevolmente le concentrazioni plasmatiche di vardenafil. In questi casi, la dose massima di vardenafil non deve superare i 5 mg ogni 24 ore​ .
• Induttori del CYP3A4: Farmaci come rifampicina, fenitoina, carbamazepina, erba di San Giovanni​ possono ridurre significativamente l’efficacia del vardenafil .
• Alfa-bloccanti​ (per l’ipertrofia prostatica benigna o l’ipertensione: doxazosina, tamsulosina, terazosina): Aumentano il rischio di ipotensione ortostatica. Se la combinazione è necessaria, il vardenafil deve essere assunto con cautela e a basso dosaggio .
• Altri inibitori della PDE5: L’uso concomitante con sildenafil, tadalafil o avanafil è assolutamente controindicato.
• Alcol: Un consumo eccessivo di alcol può aumentare il rischio di vertigini e ipotensione.