Cialis 20 mg in confezione da 30 compresse rappresenta una fornitura di trattamento per un mese intero (considerando l’assunzione giornaliera della dose standard “on-demand”) per la disfunzione erettile (DE) e i sintomi dell’ipertrofia prostatica benigna (IPB). Il Tadalafil, il principio attivo, è un inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) sviluppato e commercializzato dalla società farmaceutica Eli Lilly and Company. Questa confezione da 30 compresse è spesso destinata a pazienti che seguono una terapia continua o a coloro che beneficiano di una fornitura più ampia per comodità e, talvolta, per un migliore rapporto costo-efficacia rispetto all’acquisto di confezioni più piccole. È fondamentale ricordare che Cialis è un farmaco da prescrizione (Rx) e deve essere utilizzato esclusivamente sotto la supervisione di un medico.
Composizione, Aspetto e Conservazione
- Principio Attivo: Ogni compressa rivestita contiene 20 mg di Tadalafil.
- Eccipienti: Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, ipromellosa, biossido di titanio (E171), triacetina, ossidi di ferro giallo (E172) e rosso (E172), talco.
- Aspetto: Le compresse da 20 mg sono di colore giallo, di forma ovale e presentano l’incisione “C 20” su un lato.
- Confezione: La confezione da 30 compresse è tipicamente una blister card (o più blister) contenuta in una scatola di cartone insieme al foglietto illustrativo.
- Conservazione: Conservare a temperatura inferiore a 30°C, in un luogo asciutto e fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Meccanismo d’Azione (Farmacodinamica)
Il Tadalafil è un potente e selettivo inibitore competitivo reversibile dell’enzima fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), che è espresso principalmente nel tessuto del pene (corpi cavernosi), ma anche nella muscolatura liscia vascolare, nelle piastrine e nel muscolo cardiaco. Durante la stimolazione sessuale, le cellule endoteliali e nervose dei corpi cavernosi rilasciano ossido nitrico (NO). L’NO attiva l’enzima guanilato ciclasi, che converte il guanosin trifosfato (GTP) in guanosin monofosfato ciclico (cGMP). L’aumento del cGMP intracellulare porta a una riduzione del calcio, provocando il rilassamento della muscolatura liscia dei corpi cavernosi. Questo permette un aumento del flusso sanguigno arterioso e il conseguente rigonfiamento dei corpi cavernosi, che, compressi contro la tunica albuginea, determinano l’erezione. L’enzima PDE5 fisiologicamente degrada il cGMP, terminando il segnale. Cialis, bloccando la PDE5, potenzia e prolunga l’effetto del cGMP, sostenendo l’erezione in risposta alla stimolazione sessuale. Non è uno stimolante sessuale e non provoca erezioni spontanee.
Indicazioni Terapeutiche Approvate
- Disfunzione Erettile (DE): Trattamento della DE, definita come l’incapacità persistente di raggiungere e/o mantenere un’erezione peniena sufficiente per un rapporto sessuale soddisfacente. Efficace nella DE di origine vascolare, diabetica, post-chirurgica (prostatectomia radicale) e psicogena.
- Ipertrofia Prostatica Benigna (IPB): Trattamento dei segni e sintomi dell’IPB, come: getto urinario debole e intermittente, sensazione di svuotamento incompleto della vescica, urgenza minzionale, nicturia (minzione notturna frequente) e aumento della frequenza minzionale diurna. Per l’IPB, la dose approvata è di 5 mg una volta al giorno, non di 20 mg “on-demand”.
- Ipertensione Arteriosa Polmonare (PAH) – (con il nome commerciale Adcirca®): Il Tadalafil è approvato per il trattamento della PAH (Classe WHO I) per migliorare la capacità di esercizio. Il dosaggio è diverso (40 mg una volta al giorno) e richiede una specifica prescrizione.
Posologia e Modalità d’Uso per la DE
Per la confezione da 20 mg (uso “al bisogno”):
- Dose Raccomandata: Una compressa da 20 mg.
- Tempo di Assunzione: Assumere per via orale circa 30-60 minuti prima dell’attività sessuale prevista. Può essere assunto con o senza cibo, sebbene un pasto molto grasso e abbondante possa ritardare leggermente l’assorbimento (Tmax).
- Frequenza Massima: Non superare una dose ogni 24 ore.
- Durata d’Azione: La finestra terapeutica è eccezionalmente lunga, fino a 36 ore. Ciò significa che, entro questo periodo e in presenza di stimolazione sessuale, è possibile ottenere un’erezione. Non significa un’erezione continua per 36 ore.
- Dosaggio Giornaliero Alternativo: Per gli uomini che prevedono un’attività sessuale frequente (ad esempio, due volte a settimana), è disponibile una formulazione a basso dosaggio (2.5 mg o 5 mg) da assumere una volta al giorno, indipendentemente dall’attività sessuale. La confezione da 30 compresse da 20 mg non è adatta per questo regime posologico giornaliero.
Farmacocinetica
- Assorbimento: Rapido, con concentrazioni plasmatiche rilevabili entro 30 minuti.
- Picco Plasmatico (Tmax): Raggiunto in media dopo 2 ore (range: 0.5-12 ore).
- Biodisponibilità: Non documentata specificamente per il Tadalafil, ma gli inibitori della PDE5 hanno generalmente una biodisponibilità moderata.
- Legame Proteico: Elevato (circa il 94%).
- Metabolismo: Principalmente nel fegato attraverso il citocromo P450 CYP3A4.
- Emivita di Eliminazione: Lunga, circa 17.5 ore (range: 15-18 ore). Questa è la chiave della sua durata d’azione prolungata.
- Eliminazione: Principalmente nelle feci (circa il 61% della dose) e in misura minore nelle urine (circa il 36%).
Effetti Collaterali (Reazioni Avverse)
Gli effetti indesiderati sono generalmente da lievi a moderati, transitori e spesso diminuiscono con l’uso continuativo. Sono principalmente legati all’effetto vasodilatatore sistemico.
Molto Comuni (≥1/10) e Comuni (≥1/100, <1/10):
- Cefalea (mal di testa), vertigini.
- Dispepsia (indigestione, bruciore di stomaco), reflusso gastroesofageo.
- Dorsalgia (mal di schiena), mialgia (dolori muscolari), dolore agli arti.
- Congestione nasale, rinorrea (naso che cola), epistassi (sangue dal naso).
- Vampate di calore (rossore al viso e al collo).
- Palpitazioni, tachicardia.
Non Comuni (≥1/1.000, <1/100) e Rari (≥1/10.000, <1/1.000):
- Priapismo: Erezione dolorosa e persistente (>4 ore). È un’emergenza urologica che richiede trattamento immediato per evitare danni permanenti (fibrosi) e impotenza.
- Ipotensione, sincope (svenimento), infarto miocardico, angina pectoris, aritmie (in pazienti predisposti).
- Neuropatia Ottica Ischemica Anteriore Non Arteritica (NAION): Perdita improvvisa, parziale o completa, della vista in un occhio. Il rischio è aumentato in pazienti con fattori di rischio cardiovascolare preesistenti (ipertensione, diabete, ipercolesterolemia, fumo, età >50 anni).
- Ipoacusia neurosensoriale improvvisa o perdita dell’udito, acufeni (ronzio alle orecchie).
- Reazioni di ipersensibilità (eruzione cutanea, orticaria, edema del volto, delle labbra o della gola – angioedema).
- Visione offuscata, alterazione della percezione dei colori (cianopsia – visione bluastra), fotofobia.
Controindicazioni, Precauzioni e Interazioni
CONTROINDAZIONI ASSOLUTE:
- Ipersensibilità al Tadalafil o a qualsiasi eccipiente.
- Terapia concomitante con nitrati organici (es. nitroglicerina, isosorbide mononitrato/dinitrato) in qualsiasi formulazione (compresse sublinguali, spray, cerotti transdermici, unguenti). La combinazione può causare un calo pericoloso e potenzialmente fatale della pressione arteriosa.
- Terapia concomitante con riociguat (Adempas®), un stimolatore della guanilato ciclasi utilizzato per l’ipertensione polmonare.
- Pazienti con grave insufficienza cardiaca (Classe NYHA III-IV), angina instabile, infarto miocardico o ictus recente (negli ultimi 6 mesi), ipotensione grave (<90/50 mmHg) o ipertensione grave non controllata (>170/100 mmHg).
- Donne, bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
- Perdita della vista in un occhio a causa di NAION (precauzione relativa per l’occhio controlaterale).
PRECAUZIONI E INTERAZIONI IMPORTANTI:
- Alfa-bloccanti (per IPB o ipertensione: doxazosina, tamsulosina, terazosina): Aumentano il rischio di ipotensione ortostatica e sincope. Se la combinazione è necessaria, Cialis deve essere assunto almeno 4 ore dopo l’alfa-bloccante, iniziando con la dose più bassa possibile.
- Altri inibitori della PDE5 (Sildenafil, Vardenafil, Avanafil): Assolutamente controindicata la somministrazione concomitante.
- Inibitori potenti del CYP3A4 (ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir, claritromicina, succo di pompelmo): Aumentano notevolmente l’esposizione al Tadalafil. La dose massima di Cialis deve essere ridotta a 10 mg ogni 72 ore (per l’uso on-demand) o a 2.5 mg al giorno (per l’uso giornaliero).
- Induttori del CYP3A4 (rifampicina, fenitoina, carbamazepina, erba di San Giovanni): Possono ridurre significativamente le concentrazioni plasmatiche di Tadalafil, diminuendone l’efficacia. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose verso l’alto (solo sotto controllo medico).
- Alcol: Un consumo eccessivo di alcol può aumentare il rischio di vertigini, ipotensione ortostatica e tachicardia.
- Patologie Cardiovascolari: L’attività sessuale comporta uno sforzo cardiaco. I pazienti con malattia cardiaca devono essere valutati dal medico per stabilire se la loro condizione permette un’attività sessuale sicura prima di iniziare qualsiasi trattamento per la DE.
- Anatomia Peniena Anormale: Curvatura del pene (malattia di La Peyronie), fibrosi, corpi cavernosi sclerotici, leucemia.
- Disturbi della Coagulazione o Ulcera Gastrica Attiva: Usare con cautela.
- Insufficienza Renale o Epatica: Richiede un aggiustamento della dose (riduzione). Controindicato in caso di insufficienza grave (clearance della creatinina <30 mL/min).



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